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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證代辦
  • CE認證辦理要多少錢呢

    CE認證辦理要多少錢呢

    CE認證的價格取決于兩方面,第一,發證機構,第二,產品

    發布時間:2024/3/11 9:55:18 瀏覽:4142

  • CE認證辦理要多長時間

    CE認證辦理要多長時間

    目前,常規產品CE認證主要測試兩部分,一個是EMC電磁兼容測試,另外一個LVD安規測試,一般產品進行CE認證測試時間為5天左右。

    發布時間:2024/3/11 9:27:57 瀏覽:5521

  • 醫療器械CE認證是什么標準

    醫療器械CE認證是什么標準

    CE認證是歐盟的產品安全認證,全部進入歐盟市場醫療機械都必須要開展醫療機械CE認證,醫療機械必須滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《醫療機械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)。

    發布時間:2023/6/9 11:09:22 瀏覽:289

  • 辦理CE認證的必要性

    辦理CE認證的必要性

    CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

    發布時間:2020/3/30 15:00:23 瀏覽:557

  • CE認證是什么?怎么辦理出口CE認證

    CE認證是什么?怎么辦理出口CE認證

    CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只…

    發布時間:2020/3/30 14:58:40 瀏覽:597

  • 醫療產品防護CE認證辦理

    醫療產品防護CE認證辦理

    隨著疫情對全球的影響,特別是歐美地區,個人防護產品需求供不應求。諸如,醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產品市場需求越來越大,每個國家對相應的產品都有認證要求。

    發布時間:2020/3/30 14:53:58 瀏覽:592

  • 一次性口罩CE認證辦理

    一次性口罩CE認證辦理

    口罩CE認證是為了將一次性醫用口罩出口歐盟。CE認證的醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的…

    發布時間:2020/3/26 16:19:24 瀏覽:612

  • 歐盟CE認證服務

    歐盟CE認證服務

    E Marking (CE 標志)是一種安全認證標志, 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

    發布時間:2020/3/16 11:24:50 瀏覽:573

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